En suivant la formation ISO 13485 Lead Auditor, vous développerez les compétences requises pour mener des audits de Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux (SMQDM) en utilisant les principes, les procédures et les techniques d’audit les plus couramment utilisées. Cette formation vous permettra de maîtriser la planification et la réalisation d'audits internes et externes, conformément à la norme ISO 19011 et au processus de certification d’ISO/CEI 17021-1. L'accent sera mis sur les exercices pratiques pour vous permettre de maîtriser les techniques d'audit et de gérer un programme d'audit, une équipe d'audit, la communication avec les clients et la résolution de conflits. Une fois que vous avez acquis les compétences nécessaires pour effectuer ces audits, vous pouvez passer l'examen et postuler pour obtenir le titre de "PECB Certified ISO 13485 Lead Auditor". Ce certificat est la preuve que vous avez acquis les compétences nécessaires pour auditer des organismes selon les meilleures pratiques d'audit.