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ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité

Qu'est-ce qu'ISO 13485 ?

En tant que norme internationale, la norme ISO 13485 définit les exigences applicables au secteur des dispositifs médicaux. Cette norme a été établie pour être utilisée par les entreprises tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux, de la production à la post-production, incluant la mise hors service et la mise au rebut finales. Cependant, ISO 13485 peut également être utilisée par d'autres parties, telles que des organismes de certification qui contribuent aux processus de certification. ISO 13485 est un outil permettant aux organisations de développer et de maintenir efficacement leurs processus. Les organisations qui aspirent à une amélioration continue bénéficieront de cette norme en leur permettant de fournir des dispositifs médicaux sûrs et efficaces et de gagner la confiance des clients.

Pourquoi les recommandations d’ISO 13485 sont-elles importantes pour vous ?

Être un professionnel certifié ISO 13485 implique votre détermination à offrir des produits et services de qualité à votre entreprise et à vos clients. L'acquisition des connaissances et des compétences nécessaires pour opérer un cadre ISO 13485 démontre votre engagement à aider votre entreprise à garantir l’amélioration continue et de meilleurs processus de travail. Elle indique également que vous comprenez l’importance de la sécurité et des performances des dispositifs médicaux et la façon dont un système de management de la qualité des dispositifs médicaux peut le garantir, conduisant à la satisfaction du client. De même, cette certification peut créer de nouvelles opportunités, telles que travailler pour de grandes entreprises proposant des produits et des services de qualité. Ces entreprises valoriseront vos connaissances et votre expertise sur cette norme, tout en vous permettant de maximiser votre potentiel de rentabilité.

Avantages d’ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité

En devenant un professionnel certifié ISO 13485, vous pourrez :  

  • Augmenter le nombre de possibilités d'emploi
  • Créer de nouvelles relations d’affaires
  • Obtenir un avantage concurrentiel
  • Augmenter l'efficacité et réduire les coûts
  • Offrir une expertise sur l'amélioration des processus de travail
  • Offrir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces
  • Améliorer la satisfaction client

Comment entreprendre vos démarches pour la formation ISO 13485 ?

Si vous êtes prêt à relever le défi et obtenir une certification ISO 13485, nos experts chez PECB vous garantiront une expérience de qualité où vos besoins seront satisfaits et vous ferez partie de notre réseau mondial.

Formations PECB Certified ISO 13845 disponibles 

Développez vos connaissances sur les systèmes de management de la qualité relatifs aux dispositifs médicaux grâce à nos formations PECB ISO 13485. Consultez les formations ci-dessous et trouvez celle qui vous convient le mieux.

Formation ISO 13485 Introduction

Introduction aux systèmes de management de la qualité relatifs aux dispositifs médicaux (SMQDM) basés sur l'ISO 13485

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PECB Certified ISO 13485 Foundation – Formation, examen et certification

Appréhender les meilleures pratiques en matière de Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux conformes à l’ISO 13485 

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PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer – Formation, examen et certification

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PECB Certified ISO 13485 Lead Auditor – Formation, examen et certification

Maîtrisez l’audit d’un Système de management de la qualité des dispositifs médicaux (SMQDM) conforme à la norme ISO 13485 

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