¿Quién debería participar?

• Gerentes o consultores que participan en Gestión de Calidad de Productos Sanitarios
• Asesores expertos que buscan dominar la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios
• Las personas encargadas de mantener la conformidad con los requisitos del SGCPS
• Los miembros del equipo del SGCDM

Objetivos de aprendizaje

• Reconocer la correlación entre la norma ISO 13485 y otras normas y marcos regulatorios
• Dominar los conceptos, enfoques, métodos y técnicas utilizadas para la implementación y gestión eficaz de un SGCPS
• Aprender a interpretar los requisitos de la norma ISO 13485 en el contexto específico de la organización
• Aprender a ayudar a una organización en la planificación, implementación, gestión, seguimiento y mantenimiento eficaz de un SGCPS
• Adquirir la experiencia necesaria para asesorar a la organización en la implementación de las mejores prácticas del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios

Enfoque didáctico

• Esta capacitación está basada tanto en la teoría como en las mejores prácticas utilizadas en la implementación de un SGCPS
• Sesiones de conferencias ilustradas con ejemplos basados en estudios de caso
• Ejercicios prácticos basados en un estudio de caso que incluyen juegos de rol y debates
• Pruebas de prácticas que se asemejan a las del examen de certificación

Requisitos previos

Una comprensión fundamental de la norma ISO 13485 y un amplio conocimiento de los principios de implementación.