ISO 13485 Medical Devices Quality Management System - 강좌
ISO 13485이란?
ISO 13485는 의료기기산업의 요구사항을 규정하는 국제표준입니다. ISO 13485은 의료기기의 생산부터 해체와 폐기를 포함한 생산 이후의 단계까지 의료기기의 수명주기에 걸쳐 의료기기 제조업체가 사용할 수 있도록 만들어졌습니다. 이와 더불어 인증 프로세스를 지원하는 인증기관 등 의료기기 제조업체 외 관계 기관에서도 ISO 13485를 활용할 수 있습니다. ISO 13485는 의료기기 제조 프로세스를 개발하고 이를 효율적으로 유지하기 위한 도구가 됩니다. 끊임없는 발전을 위해 노력하는 기관은 ISO 13485 표준에 따라 안전하고 수준 높은 의료기기를 생산하고 소비자의 신뢰를 얻을 수 있을 것입니다.
의료기기 품질관리시스템이 중요한 이유
ISO 13485 인증 전문가가 되기 위해서는 기업과 소비자에게 고품질의 제품과 서비스를 제공하겠다는 확고한 태도가 필요합니다. ISO 13485 프레임워크를 운영하는 데 필요한 지식과 기술을 습득하는 것은 자신의 기관이 개선을 거듭하고 더 나은 작업 프로세스를 보장할 수 있도록 돕겠다는 의지를 증명합니다. 또한 의료기기의 안전과 기능의 중요성을 인지하고 어떻게 의료기기 품질관리시스템이 이를 보장하여 결과적으로 고객만족을 이뤄내는지 이해하고 있음을 나타냅니다. 따라서 인증을 취득한 전문가는 양질의 제품과 서비스를 제공하는 대기업 취업 등 새로운 기회를 만들 수 있습니다. 이러한 기업들은 ISO 13485 표준에 관련된 여러분의 지식과 전문성을 높이 평가하고, 여러분의 소득 잠재력을 극대화할 것입니다.
ISO 13485 의료기기 품질관리시스템 인증서 취득의 이점
ISO 13485 인증 취득의 이점은 다음과 같습니다.
- 취업 기회 증가
- 새로운 비즈니스 인맥의 확대
- 경쟁 우위 확보
- 효율 증대와 비용 감소
- 작업 프로세스 개선을 위한 전문지식 제공
- 더 안전하고 효과적인 의료기기 제공
- 고객 만족 향상
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