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ISO 9001 Quality Management System - 강좌

서론

오늘날 글로벌화된 경제와 복잡한 공급망 속에서 존 러스킨(John Ruskin)의 “품질은 우연이 아니다. 언제나 지능적인 노력의 결과다”라는 격언은 그가 이를 언급했을 때보다 오늘날 더욱 의미가 있습니다. 조직은 우연과 희망에 의존하여 품질 좋은 제품 및 서비스를 제공해서는 안 됩니다. 품질 관리를 위한 지속적이고 계획된 접근법을 수립해야 합니다. 세계적으로 100만 개가 넘는 인증 기관 가운데 ISO 9001은 세계에서 가장 잘 알려진 표준으로, 조직에 품질 관리를 위한 구조화된 접근법을 제공하며, 고객의 요구사항을 충족하거나 가능한 경우 이를 뛰어넘는 제품 및 서비스를 지속적으로 제공할 수 있도록 도와줍니다.

ISO 9001이란?

1987년에 발행된 ISO 9001은 조직 내 품질관리 시스템(QMS)의 수립, 실행, 운영, 관리, 지속적 개선에 대한 요구사항을 명시하는 최초의 국제 관리시스템 표준입니다. 

ISO 9001는 품질관리 7원칙을 바탕으로 조직이 더욱더 효율적이고 고객 만족도를 개선할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. ISO 9001이 규모가 큰 기업 및 제조업체만을 위한 것이라는 점은 흔한 오해 중 하나입니다. ISO 9001의 요구사항은 유형, 규모, 제공하는 제품 또는 서비스와 상관없이 모든 조직에 적용 가능한 공통적 성격을 가지고 있습니다.

ISO 9001은 1987년에 처음 발행되었으나, 비즈니스 세계의 우수 관행 및 동향에 발맞추고 지속적 적절성을 보장할 수 있도록 여러 차례 개정되어 왔습니다. 표준의 최신 발행본(5판) 제목은 ISO 9001:2015 품질관리 시스템 – 요구사항입니다. 2021년 5월, 8,000명을 대상으로 설문조사를 실시한 후 ISO의 '품질 시스템을 위한 소위원회’(ISO/TC 176/SC 2)는 ISO 9001:2015가 여전히 적합하고 권고되며 수정할 필요가 없다는 것을 확인하였습니다.

그림 1: ISO 9001 발행 및 개정

ISO 9001이 조직에게 중요한 이유는?

ISO 9001은 최초 발행 이후 가장 인정받고 광범위하게 사용되는 관리시스템 표준으로 자리 잡아 왔습니다. ISO 9001을 바탕으로 하는 QMS는 조직의 장기적 성공을 보장합니다. 인증된 QMS는 고객과 사업관계자에게 추가적 확신을 제공하여 조직의 비즈니스를 더욱 개선할 수 있습니다.

ISO 9001은 반드시 충족해야 하는 최소한의 요구사항을 설정하지만, 조직이 조직의 필요에 따라 QMS를 적용할 수 있도록 합니다.  따라서 조직은 각각의 상황에 따른 사안, 제약, 기회를 파악하기 위해 전반적인 맥락을 판단해야 합니다. 또한 조직은 목표를 설정하고 해당 목표의 달성에 기여하는 프로세스를 수립해야 합니다.  

ISO 9001을 바탕으로 하는 QMS의 구별되는 특징 중 하나는 고객을 우선에 둔다는 점입니다. ‘고객의 요구를 충족하고 기대를 뛰어넘는’이라는 문구는 확고한 품질관리 원칙이며, 표준의 4~10절에 명시된 요구사항에 지속적으로 반영되어 있습니다. ISO 9001 기반의 QMS를 실행 및 수립하는 조직은 고객의 필요와 요구사항을 지속해서 파악하고, 피드백을 얻으며, 고객의 요구를 충족하기 위해 제품과 서비스를 지속적으로 개선하여 고객에게 초점을 유지할 것입니다. 고객 만족도에 대한 초점은 ISO 9001이 기준이 될 수 있었던 주요 요인 중 하나입니다.

대부분의 관리시스템 표준이 그렇듯, ISO 9001 또한 상위레벨구조(High-Level Structure)에 따라 구조화되어 있으며 공통 용어 및 핵심 정의로 이루어져 있습니다. 이러한 일관성으로 인해 ISO 14001, ISO/IEC 20000-1, ISO/IEC 27001, ISO 22301 등의 표준을 바탕으로 한 기타 관리 시스템과의 통합이 더욱 용이합니다. 일관성 유지와 비용 절감을 보장하는 것 외에도 여러 관리시스템을 통합하는 것은 조직이 다른 조직적 의무를 성공적으로 수행하는 능력을 개선할 수 있습니다.

조직 내 ISO 9001 실행의 이점

그림 2: ISO 9001을 바탕으로 한 QMS 실행의 이점

(출처 관련 논의는 연락 요망)

ISO 9001 강좌를 수강해야 하는 이유는?

조직은 ISO 9001을 사용하여 많은 혜택을 볼 수 있지만, 많은 기업이 QMS 실행의 이점을 충분히 누리지 못하고 있습니다. QMS를 조직의 프로세스에 통합하지 못하도록 하는데 기여하는 다양한 요인이 있습니다. 이러한 요소는 다음을 포함합니다.

  • 품질관리시스템(QMS)이 문서화 시스템이라는 인식
  • 부적합 식별 불가능
  • 지속적 개선 보장 불가능

PECB 선임실무자 또는 선임심사원 강좌는 이러한 과제들을 해결할 수 있도록 합니다.  

국제적으로 인정받는 PECB 인증은 개인이 조직의 QMS에 심사원, 실무자 혹은 QMS 실무팀 구성원으로 기여할 전문 역량을 갖추고 있다는 전문가의 인정입니다.

ISO 9001 인증을 습득하면 다음과 같은 이점이 있습니다.

  • 다른 품질관리 컨설턴트/심사원과의 차별화
  • 조직의 품질 관리를 위한 국제적으로 인증된 표준에 대한 인식 및 지식 증명
  • 조직이 QMS를 실행 및 관리할 수 있도록 조언하는 데 필요한 역량을 갖추고 있음을 증명(PECB 인증 ISO 9001 선임실무자)
  • QMS가 ISO 9001의 요구사항과 조직의 자체 요구사항을 준수하는지 평가하는 데 필요한 역량을 갖추고 있음을 증명(PECB ISO 9001 선임심사원)
  • 적합성 평가기관을 대표하여 제3자 인증 심사를 실시할 수 있는 자격 획득(PECB/ISO 9001 선임심사원)
  • 심사원, 실무자, 또는 심사/실무팀의 구성원으로서 품질관리 분야에서의 커리어를 개선할 기회

ISO 9001 인증은 왜 PECB인가?

교육, 시험, 인증 서비스의 글로벌 제공자로서 PECB는 여러분에게 국제적으로 인정받은 표준에 따른 가치 있는 교육, 평가, 인증을 제공하여 여러분의 의지와 역량을 증명할 수 있도록 합니다.

PECB의 ISO 9001 선임심사원(Lead Auditor)ISO 9001 선임실무자(Lead Implementer) 인증은 국제인정서비스(International Accreditation Service)의 인정을 취득하였습니다. IAS 인정 마크는 인증에 부가 가치를 제공하며 여러분이 IAS가 보유하고 있는 세계적 인정을 이용할 수 있도록 합니다.

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